Die neu zugelassene intelligente Insulinstiftkappe hilft Diabetikern
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Die Food and Drug Administration hat gerade ein revolutionäres neues Smart-Cap-System namens Bigfoot Unity für alle großen schnell- und langwirksamen Insulinpens in den USA zugelassen. Damit wird die Insulinverwaltung für Menschen mit Diabetes einfacher.
Die von Bigfoot Biomedical entwickelte Kappe ist das „erste und einzige von der FDA zugelassene System zur Unterstützung der Dosisentscheidung mit Hypoglykämie-Warnungen in Echtzeit”. cap kann Patienten auch daran erinnern, wenn der Wert unter 55 mg/dL fällt.
Die FDA erteilte dem System die 501(k)-Zulassung, was bedeutet, dass es für Patienten ab 12 Jahren zugelassen ist. Unity ist mit allen wichtigen schnell und lang wirksamen Einweg-Pens kompatibel, einschließlich denen von Novo Nordisk, Eli Lilly and Company und Sanofi.
Derzeit unterstützt Bigfoot Unity nur Abbotts FreeStyle Libre 2, eines von zwei führenden integrierten kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystemen (iCGM), die Dosierungsempfehlungen bieten. Die praktische Kappe ist für Menschen mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes konzipiert, die eine Therapie mit mehrfacher täglicher Injektion (MDI) verwenden. Es teilt auch die empfohlene Dosis zusammen mit dem Glukosewert und dem Trendpfeil eines Patienten, sodass keine manuelle Dateneingabe auf einem sekundären Gerät erforderlich ist.
über Engadget