Aktualności
Agencja ds. Żywności i Leków właśnie zatwierdziła nowy, rewolucyjny system inteligentnych nasadek, nazwany Bigfoot Unity, dla wszystkich głównych szybko i długo działających wstrzykiwaczy insulinowych w USA. Dzięki niemu zarządzanie insuliną stanie się prostsze dla osób z cukrzycą.
Nasadka, opracowana przez Bigfoot Biomedical, to „pierwszy i jedyny zatwierdzony przez FDA system wspomagania decyzji o dawce z ostrzeżeniami o hipoglikemii w czasie rzeczywistym". Ułatwi to pacjentom łatwiejszą ocenę, ile insuliny potrzebują na raz. czapka może również przypominać pacjentom, gdy wartość spadnie poniżej 55 mg/dl.
FDA wydała zezwolenie systemowi 501(k), co oznacza, że jest on zatwierdzony do stosowania u pacjentów w wieku 12 lat i starszych. Unity jest kompatybilny ze wszystkimi głównymi jednorazowymi wstrzykiwaczami szybko i długo działającymi, w tym z firmami Novo Nordisk, Eli Lilly and Company oraz Sanofi.
Obecnie Bigfoot Unity obsługuje tylko FreeStyle Libre 2 firmy Abbott, jeden z dwóch wiodących zintegrowanych systemów ciągłego monitorowania glikemii (iCGM), które oferują zalecenia dotyczące dawkowania. Wygodna nasadka jest przeznaczona dla osób z cukrzycą typu 1 lub typu 2 stosujących terapię wielokrotnych wstrzyknięć (MDI). Będzie również udostępniać zalecaną dawkę wraz z wartością stężenia glukozy u pacjenta i strzałką trendu, dzięki czemu nie jest wymagane ręczne wprowadzanie danych na drugim urządzeniu.
przez Engadget