A tampa da caneta de insulina inteligente recém-aprovada ajudará aqueles com diabetes
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A Food and Drug Administration acaba de aprovar um novo sistema revolucionário de tampa inteligente, chamado Bigfoot Unity, para todas as principais canetas de insulina de ação rápida e prolongada nos EUA. Com ele, o gerenciamento de insulina se tornará mais simples para pessoas com diabetes.
A tampa, desenvolvida pela Bigfoot Biomedical, é o “primeiro e único sistema de apoio à decisão de dose aprovado pela FDA com alertas de hipoglicemia em tempo real". cap também pode lembrar os pacientes quando o valor estiver abaixo de 55mg/dL.
A FDA concedeu ao sistema autorização 501(k), o que significa que está aprovado para uso em pacientes com 12 anos ou mais. O Unity é compatível com todas as principais canetas descartáveis de ação rápida e longa, incluindo as da Novo Nordisk, Eli Lilly and Company e Sanofi.
Atualmente, o Bigfoot Unity suporta apenas o FreeStyle Libre 2 da Abbott, um dos dois proeminentes sistemas integrados de monitoramento contínuo de glicose (iCGM) que oferecem recomendações de dosagem. A tampa conveniente é projetada para pessoas com diabetes tipo 1 ou tipo 2 usando terapia de injeção múltipla diária (MDI). Ele também compartilhará a dose recomendada juntamente com o valor de glicose de um paciente e a seta de tendência, portanto, nenhuma entrada manual de dados é necessária em um dispositivo secundário.
via Engadget