Le capuchon de stylo à insuline intelligent nouvellement approuvé aidera les personnes atteintes de diabète
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La Food and Drug Administration vient d’approuver un nouveau système de capuchon intelligent révolutionnaire, nommé Bigfoot Unity, pour tous les principaux stylos à insuline à action rapide et prolongée aux États-Unis. Grâce à lui, la gestion de l’insuline deviendra plus simple pour les personnes atteintes de diabète.
Le bouchon, développé par Bigfoot Biomedical, est le "premier et le seul système d’aide à la décision de dose approuvé par la FDA avec des alertes d’hypoglycémie en temps réel". Il permettra aux patients d’évaluer plus facilement la quantité d’insuline dont ils ont besoin à la fois. cap peut également rappeler aux patients lorsque la valeur descend en dessous de 55mg/dL.
La FDA a donné l’autorisation 501 (k) au système, ce qui signifie qu’il est approuvé pour une utilisation chez les patients de 12 ans et plus. Unity est compatible avec tous les principaux stylos jetables à action rapide et prolongée, y compris ceux de Novo Nordisk, Eli Lilly and Company et Sanofi.
Actuellement, Bigfoot Unity ne prend en charge que FreeStyle Libre 2 d’Abbott, l’un des deux principaux systèmes intégrés de surveillance continue de la glycémie (iCGM) qui offrent des recommandations de dosage. Le capuchon pratique est conçu pour les personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 utilisant un traitement par injections multiples quotidiennes (MDI). Il partagera également la dose recommandée avec la valeur de glucose et la flèche de tendance d’un patient, de sorte qu’aucune saisie manuelle de données n’est requise sur un appareil secondaire.
via Engadget