Недавно одобренный смарт-колпачок для инсулиновой ручки поможет больным диабетом
Новости
Биомедицинский снежный человек
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов только что одобрило новую революционную систему смарт-колпачков под названием Bigfoot Unity для всех основных инсулиновых шприц-ручек быстрого и длительного действия в США. Благодаря этому управление инсулином станет более простым для людей с диабетом.
Колпачок, разработанный Bigfoot Biomedical, представляет собой «первую и единственную одобренную FDA систему поддержки принятия решений о дозе с оповещением о гипогликемии в режиме реального времени». колпачок также может напоминать пациентам, когда значение опускается ниже 55 мг/дл.
FDA предоставило системе разрешение 501(k), что означает, что она одобрена для использования у пациентов 12 лет и старше. Unity совместим со всеми основными одноразовыми шприц-ручками быстрого и длительного действия, в том числе от Novo Nordisk, Eli Lilly and Company и Sanofi.
В настоящее время Bigfoot Unity поддерживает только FreeStyle Libre 2 от Abbott, одну из двух известных интегрированных систем непрерывного мониторинга глюкозы (iCGM), которые предлагают рекомендации по дозировке. Удобная крышка предназначена для людей с диабетом типа 1 или типа 2, получающих терапию многократными ежедневными инъекциями (MDI). Он также будет сообщать рекомендуемую дозу вместе со значением уровня глюкозы пациента и стрелкой тренда, поэтому не требуется ручной ввод данных на вторичном устройстве.
через Engadget