La tapa de la pluma de insulina inteligente recientemente aprobada ayudará a las personas con diabetes
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La Administración de Alimentos y Medicamentos acaba de aprobar un nuevo y revolucionario sistema de tapa inteligente, llamado Bigfoot Unity, para todas las principales plumas de insulina de acción rápida y prolongada en los EE. UU. Con él, el control de la insulina será más sencillo para las personas con diabetes.
El límite, desarrollado por Bigfoot Biomedical, es el "primer y único sistema de apoyo para la toma de decisiones de dosis aprobado por la FDA con alertas de hipoglucemia en tiempo real". Facilitará que los pacientes calculen más fácilmente cuánta insulina necesitan a la vez. cap también puede recordar a los pacientes cuando el valor desciende por debajo de 55 mg/dL.
La FDA otorgó la autorización 501(k) al sistema, lo que significa que está aprobado para su uso en pacientes de 12 años o más. Unity es compatible con todas las principales plumas desechables de acción rápida y prolongada, incluidas las de Novo Nordisk, Eli Lilly and Company y Sanofi.
Actualmente, Bigfoot Unity solo es compatible con FreeStyle Libre 2 de Abbott, uno de los dos destacados sistemas integrados de monitoreo continuo de glucosa (iCGM) que ofrecen recomendaciones de dosificación. La tapa conveniente está diseñada para personas con diabetes tipo 1 o tipo 2 que usan terapia de inyecciones diarias múltiples (MDI). También compartirá la dosis recomendada junto con el valor de glucosa del paciente y la flecha de tendencia, por lo que no es necesario ingresar datos manualmente en un dispositivo secundario.
a través de Engadget