Äskettäin hyväksytty älykäs insuliinikynän korkki auttaa diabeetikoita
Uutiset
Elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi juuri mullistavan uuden älykäs korkkijärjestelmän, nimeltään Bigfoot Unity, kaikille tärkeimmille nopea- ja pitkävaikutteisille insuliinikynille Yhdysvalloissa.
Bigfoot Biomedicalin kehittämä korkki on "ensimmäinen ja ainoa FDA:n hyväksymä annospäätöksen tukijärjestelmä, jossa on reaaliaikaiset hypoglykemiavaroitukset." Sen avulla potilaiden on helpompi mitata, kuinka paljon insuliinia he tarvitsevat kerralla. cap voi myös muistuttaa potilaita, kun arvo laskee alle 55 mg/dl.
FDA antoi järjestelmälle 501(k) -luvan, mikä tarkoittaa, että se on hyväksytty käytettäväksi 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Unity on yhteensopiva kaikkien tärkeimpien nopea- ja pitkävaikutteisten kertakäyttökynien kanssa, mukaan lukien Novo Nordiskin, Eli Lilly and Companyn ja Sanofin kynät.
Tällä hetkellä Bigfoot Unity tukee vain Abbottin FreeStyle Libre 2:ta, yhtä kahdesta näkyvästä integroidusta jatkuvasta glukoosin seurantajärjestelmästä (iCGM), jotka tarjoavat annossuosituksia. Kätevä korkki on suunniteltu ihmisille, joilla on joko tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes ja jotka käyttävät usean päivittäisen injektion (MDI) hoitoa. Se jakaa myös suositellun annoksen potilaan glukoosiarvon ja trendinuolen kanssa, joten manuaalista tietojen syöttämistä ei tarvita toissijaisessa laitteessa.
Engadgetin kautta